环球动态:众生药业(002317.SZ)：一类创新药ZSP1601片Ⅱb期临床试验完成首例受试者入组
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来源：格隆汇
格隆汇6月4日丨众生药业(002317.SZ)公布，近日，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(“众生睿创”)组织开展的用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药物ZSP1601片Ⅱb期临床试验完成首例受试者入组。
目前众生睿创已完成在健康受试者的Ia期和在NASH患者的Ib/Ⅱa期临床试验，ZSP1601片在这两项研究中表示出良好的安全性和耐受性。在Ib/Ⅱa期临床试验中，ZSP1601片治疗4周可改善NASH患者的肝脏炎症和损伤的相关生物标志物如丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)，肝脏脂肪含量指标(PDFF)和纤维化指标等，且具有明显的量效关系，与安慰剂组相比有显著统计学差异。上述结果为ZSP1601片治疗NASH的进一步临床试验提供支持。
ZSP1601片是具有全新作用机制和全球自主知识产权的用于治疗NASH的化学一类创新药物，属于First-in-class药物，为境内首个进入临床试验用于治疗NASH的创新药物，如未来成功上市，将填补我国NASH治疗领域目前无药可用的空白。
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